醫(yī)用貼劑粘附力精準把控，泉科瑞達DBL-01剝離力測試儀的關鍵應用
發(fā)布時間：2025-09-26 / 瀏覽數(shù)：33
在醫(yī)療領域，膏藥貼劑、手術薄膜、透皮給藥貼劑等產(chǎn)品已成為不可或缺的醫(yī)療載體。它們直接接觸皮膚，其粘附性能的穩(wěn)定性不僅關系到療效發(fā)揮，更影響患者舒適度與安全。
剝離強度作為衡量醫(yī)用貼劑粘附性能的核心指標，需要精準可靠的檢測設備。泉科瑞達DBL-01 180度剝離力測試儀正是為此而設計，它通過科學量化粘附力，為醫(yī)用貼劑從研發(fā)到質(zhì)控的全流程提供了關鍵數(shù)據(jù)支持。
01 醫(yī)用貼劑剝離強度測試的重要性
醫(yī)用貼劑的粘附力必須達到精細的平衡：粘附力過弱可能導致貼劑提前脫落，影響藥效發(fā)揮或造成污染；粘附力過強則可能在移除時損傷皮膚或引起患者疼痛。行業(yè)標準YY/T 0148-2006對醫(yī)用貼劑的剝離強度有明確要求，規(guī)定每厘米寬度的平均剝離力應不小于1.0牛頓。這一標準確保了貼劑在保持足夠粘附力的同時，不會對患者造成不適或傷害。剝離強度測試通過量化貼劑的粘附性能，為產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量控制提供了科學依據(jù)。泉科瑞達DBL-01測試儀能夠精確測量這一指標，幫助生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)品配方和工藝。
02 泉科瑞達DBL-01的技術優(yōu)勢
DBL-01 180度剝離力測試儀采用高精度力值傳感器，分辨率達到0.001N，能夠準確捕捉剝離過程中的微小力值變化。這種精度對于差異性微小的醫(yī)用貼劑產(chǎn)品來說至關重要。該設備支持0.5～1000mm/min無級調(diào)速，可精準設定在300mm/min±10mm/min的標準測試速度。其速度控制系統(tǒng)采用閉環(huán)反饋機制，確保速度穩(wěn)定性誤差≤±0.5%，避免因速度波動導致測試結(jié)果失真。DBL-01配備7寸觸摸屏和智能化操作系統(tǒng)，用戶可直觀設置參數(shù)并實時查看測試數(shù)據(jù)和曲線。設備內(nèi)置YY/T 0148-2006等標準測試模板，簡化了操作流程，減少了人為誤差。
此外，該測試儀采用臥式結(jié)構(gòu)設計，使傳感器數(shù)值不受夾具重量影響，保證了測試結(jié)果的準確性和重復性。這種設計考慮了醫(yī)用貼劑測試的實際需求，體現(xiàn)了對細節(jié)的關注。
03 在醫(yī)用貼劑質(zhì)量控制中的應用場景
新產(chǎn)品研發(fā)與配方優(yōu)化
在醫(yī)用貼劑研發(fā)階段，DBL-01幫助科研人員比較不同壓敏膠配方的粘附性能。通過測試丙烯酸酯、硅膠、水凝膠等不同材質(zhì)的剝離強度，研發(fā)人員可以篩選出最適合特定應用場景的配方。
測試數(shù)據(jù)顯示，不同配方的剝離強度存在明顯差異：丙烯酸酯類通常具有較高的剝離強度（約5.8N/25mm），硅膠類適中（約3.2N/25mm），而水凝膠類則較低（約1.5N/25mm）。這些數(shù)據(jù)為產(chǎn)品定位提供了科學依據(jù)。
生產(chǎn)過程質(zhì)量控制
DBL-01 180度剝離力測試儀在生產(chǎn)線上的來料檢驗和成品測試中發(fā)揮重要作用。通過定期抽查不同批次的基材和成品，企業(yè)可以確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
實際案例表明，同一批次基材不同部位（卷首、卷中、卷尾）的剝離強度應保持穩(wěn)定，波動范圍一般不超過0.3N/25mm。若出現(xiàn)較大偏差（如某批次剝離強度達6.5N/25mm，超出4.0-6.0N/25mm的標準范圍），質(zhì)檢部門可及時隔離問題產(chǎn)品，避免不合格品流入市場。
04 符合行業(yè)標準與法規(guī)要求
DBL-01 180度剝離力測試儀的設計嚴格遵循YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶通用要求》 和中國藥典0952粘附力測定法等行業(yè)標準。這些標準對試樣制備、測試條件和結(jié)果判定均有明確規(guī)定。
設備支持GMP合規(guī)要求，其可選配的專業(yè)軟件模塊具備審計追蹤、電子簽名和數(shù)據(jù)加密功能，滿足制藥行業(yè)對數(shù)據(jù)完整性的嚴格要求。這對于需要接受監(jiān)管審核的企業(yè)來說尤為重要。
DBL-01還符合多項國家標準，包括GB/T 2790（膠粘劑180°剝離強度試驗方法）、GB/T 2792（壓敏膠粘帶180°剝離強度測定方法）等，確保測試結(jié)果的權威性和可比性。
05 操作流程與數(shù)據(jù)處理
DBL-01 180度剝離力測試儀的測試流程始于試樣預處理。醫(yī)用貼劑樣品需在溫度(21±2)°C、相對濕度(60±15)%的標準環(huán)境中靜置16小時，以消除環(huán)境因素對粘性的影響。接下來是試樣制備階段：將貼劑裁剪成25mm寬度的條狀，粘貼于不銹鋼試驗板上，使用2000g標準壓輥以60cm/min速度滾壓三次，確保粘接面完全貼合且無氣泡。
正式測試時，設備以300mm/min的速度勻速剝離試樣，高精度傳感器實時記錄剝離過程中的力值變化，并自動繪制剝離曲線。測試完成后，系統(tǒng)自動計算平均剝離力、最大力值等關鍵參數(shù)。
DBL-01 180度剝離力測試儀配備數(shù)據(jù)管理功能，支持結(jié)果查詢、統(tǒng)計分析和報告打印。用戶可通過RS232接口將數(shù)據(jù)導出至電腦，進行進一步分析或長期保存。從實驗室研發(fā)到生產(chǎn)線質(zhì)控，泉科瑞達DBL-01 180度剝離力測試儀在醫(yī)用貼劑的全生命周期中扮演著關鍵角色。多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)通過采用這一設備，有效提升了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。
